智通財經APP獲悉，11月6日，恆瑞醫藥(600276.SH) +0.990 (+1.992%) 宣佈，一項伊立替康脂質體（Ⅱ）聯合5-FU/LV二線治療經吉西他濱治療失敗後局部晚期或轉移性胰腺癌的隨機、雙盲、平行對照、多中心3臨牀研究全文發表於《自然》雜誌子刊《信號轉導與靶向治療》。研究結果表明，伊立替康脂質體（Ⅱ）聯合方案相較於對照組，胰腺癌患者死亡風險降低了37%。
據恆瑞醫藥公開資料介紹，該公司利用脂質體技術將伊立替康包裹進磷脂雙分子層中，研製出了一種可被動靶向分佈於瘤體的新制劑——鹽酸伊立替康脂質體（Ⅱ）。脂質體制劑的設計可保護伊立替康不會被早期轉化為活性代謝物SN-38，有助於伊立替康在體循環中保持更長時間，增加藥物在腫瘤內的沉積和接觸，增強對腫瘤生長的抑制作用。
主要研究終點方面，伊立替康脂質體（Ⅱ）組較安慰劑組的中位OS期延長2.4個月（7.39個月對4.99個月），死亡風險降低了37%。次要研究終點方面，伊立替康脂質體（Ⅱ）組相對安慰劑組將PFS期顯著延長了2.73個月（4.21個月對1.48個月），疾病進展或死亡風險降低64%。安全性良好。
基於該3期臨牀研究，伊立替康脂質體（Ⅱ）已經於2023年12月獲中國NMPA批准上市，聯合5-FU和LV，用於既往經吉西他濱為基礎的化療治療失敗的不可切除的局部晚期或轉移性胰腺癌患者的治療。
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