美股
基金
外匯、加密貨幣
滬、深港通
港股
 
 
 
 
 
 
即將上市
公司名稱
/
代號
行業 招股價 每手股數 入場費 招股截止日
暗盤日期
上市日期
重塑能源
02570.HK
電器部件與設備 145-165 20 3,333 2024/12/03 2024/12/05 2024/12/06
多點數智
02586.HK
應用軟件 30.21 100 N/A 2024/12/03 2024/12/05 2024/12/06
業務簡介
我們成立於2015年,根據弗若斯特沙利文的資料,我們是中國首批提供人工智能視網膜影像識別無創、快速、有效且可擴展的早期檢測、診斷及健康風險評估解決方案的公司之一。我們的產品組合中擁有三個版本的Airdoc-AIFUNDUS(我們自主研發的核心產品)。我們的Airdoc-AIFUNDUS(1.0)是一款人工智能醫療器械軟件(「SaMD」),獲批用於輔助診斷糖尿病視網膜病變,以協助醫生做醫療診斷,為同類產品中首個獲得國家藥監局第三類醫療器械證書的醫療器械。我們的Airdoc-AIFUNDUS(1.0)自2021年第一季度起開始產生收入。Airdoc-AIFUNDUS(2.0)用於輔助診斷高血壓性視網膜病變、視網膜靜脈阻塞及年齡相關性黃斑變性。Airdoc-AIFUNDUS(3.0)用於輔助診斷病理性近視及視網膜脫離。截至最後實際可行日期,我們尚未開始Airdoc-AIFUNDUS(2.0)和Airdoc-AIFUNDUS(3.0)的臨床試驗,且尚未收到國家藥監局就開始Airdoc-AIFUNDUS(2.0)臨床試驗的任何反對通知。在多種大健康服務場景(包括體檢中心、社區診所、保險公司、視光中心及藥房)中,我們提供具有檢測健康風險指標能力的健康風險評估解決方案。此外,我們擁有一條產品管線,包括其他七款自主研發的SaMD及健康風險評估解決方案,以滿足更廣泛的人群的各種健康服務需求。截至最後實際可行日期,我們擁有158項專利、專利申請及已發佈PCT申請,其中24項與我們的核心產品有關。

我們可能最終無法開發及上市我們的核心產品Airdoc-AIFUNDUS或我們的其他產品

我們的核心產品—Airdoc-AIFUNDUS

Airdoc-AIFUNDUS(1.0)


根據弗若斯特沙利文的資料,我們的Airdoc-AIFUNDUS(1.0)是一款人工智能SaMD,獲批用於輔助診斷糖尿病視網膜病變,是首款獲得國家藥監局頒發的第三類醫療器械證書的人工智能視網膜影像識別輔助診斷產品,因此得以在國內醫院使用,用於協助醫生做醫療診斷。糖尿病視網膜病變是糖尿病患者最常見的併發症。隨著中國糖尿病患病率的上升,2020年中國糖尿病視網膜病變患者人數為37.3百萬人,預計2030年將達到50.6百萬人,2020年至2030年的年複合增長率為3.1%。由於早期糖尿病視網膜病變通常為無症狀,2020年,中國仍有約90%的糖尿病視網膜病變病例(或33.6百萬人)未確診,篩查率低於10%。我們的Airdoc-AIFUNDUS(1.0)屬於人工智能視網膜影像識別市場的一個小分支,且我們面臨有關Airdoc-AIFUNDUS(1.0)的激烈市場競爭。迄今為止,我們是三個獲國家藥監局批准的第三類用於輔助診斷糖尿病視網膜病變的人工智能SaMD之一。

截至同日,IDx-DR及EyeArt是僅有的兩款獲FDA批准的用於輔助診斷糖尿病視網膜病變的人工智能SaMD。除獲相關部門批准的人工智能SaMD外,目前全球正在開發幾種人工智能視網膜影像產品,主要包括中國的4種產品和美國或加拿大的2種產品。詳情請參閱「行業概覽—競爭格局」。我們已於2020年8月獲得國家藥監局對Airdoc-AIFUNDUS(1.0)的批准,且該產品的商業化剛開始不久。我們計劃向醫療機構(包括醫院、社區診所及體檢中心)推銷我們的Airdoc-AIFUNDUS(1.0)。我們的Airdoc-AIFUNDUS(1.0)自2021年第一季度起開始產生收入。截至最後實際可行日期,我們已推廣Airdoc-AIFUNDUS(1.0)及將其提供給中國23家醫院及3家社區診所。有關我們商業化策略的詳情,請參閱「業務—銷售及營銷」。

Airdoc-AIFUNDUS(2.0)

我們的Airdoc-AIFUNDUS(2.0)旨在輔助診斷高血壓性視網膜病變、視網膜靜脈阻塞及年齡相關性黃斑變性。根據弗若斯特沙利文的資料,中國13%的高血壓患者患有高血壓性視網膜病變。2020年,中國高血壓性視網膜病變患者人數為42.2百萬人,預計到2030年將達到62.1百萬人。2020年,中國視網膜靜脈阻塞患者人數為6.7百萬人,預計到2030年將達到9.5百萬人。中國年齡相關性黃斑變性患者人數預計到2030年將達到52.3百萬人。截至最後實際可行日期,概無任何獲國家藥監局批准的產品與我們的Airdoc-AIFUNDUS(2.0)類似。截至同日,我們正在準備Airdoc-AIFUNDUS(2.0)的臨床試驗。我們正在與國家藥監局溝通我們的詳細臨床試驗計劃及方案。我們計劃於2021年11月開始多中心臨床試驗,並於2022年第二季度向國家藥監局申請新適應症的註冊批准。我們相信且弗若斯特沙利文認同,獲批後,我們的Airdoc-AIFUNDUS(2.0)有望成為中國首個可覆蓋多種獲批適應症的人工智能輔助診斷SaMD。獲得新適應症註冊批准後,我們計劃向醫院的心血管科、內分泌科、神經科及眼科推銷我們的Airdoc-AIFUNDUS(2.0),以協助醫生進行醫療診斷。詳情請參閱「業務—我們的產品組合—用於檢測及診斷的SaMD—我們的核心產品—Airdoc-AIFUNDUS—Airdoc-AIFUNDUS(2.0)」。

Airdoc-AIFUNDUS(3.0)

我們的Airdoc-AIFUNDUS(3.0)旨在輔助診斷病理性近視及視網膜脫離。2020年,中國病理性近視患者人數為22.6百萬人,預計到2030年將達到32.3百萬人。2020年,中國視網膜脫離患者人數已達0.14百萬人,預計到2030年將達到0.15百萬人。迄今為止,概無任何獲國家藥監局批准的產品與我們旨在輔助診斷病理性近視及視網膜脫離的Airdoc-AIFUNDUS(3.0)類似。截至最後實際可行日期,我們已完成Airdoc-AIFUNDUS(3.0)的初步開發。我們計劃於2022年10月開始多中心臨床試驗,並於2024年上半年向國家藥監局申請新適應症的註冊批准。截至最後實際可行日期,我們尚未與國家藥監局進行任何實質性溝通。詳情請參閱「業務—我們的產品組合—用於檢測及診斷的SaMD—我們的核心產品—Airdoc-AIFUNDUS—Airdoc-AIFUNDUS(3.0)」。

獨立產品

青光眼檢測SaMD

我們的青光眼檢測SaMD用於處理及分析眼底影像,從而通過測量視盤的杯盤比(「CDR」)來檢測青光眼。2020年,中國青光眼患者人數為20.0百萬人,預計到2030年將達到約23.0百萬人。由於臨床評估結果令人滿意,我們已於2020年6月獲得上海市藥監局頒發的第二類醫療器械註冊證書。我們青光眼檢測SaMD的商業化開始不久,且自2021年2月起,我們的青光眼檢測SaMD開始產生收入。詳情請參閱「業務—我們的產品組合—用於檢測及診斷的SaMD—青光眼檢測SaMD」。

白內障檢測SaMD

我們的白內障檢測SaMD旨在通過測量眼睛晶狀體的密度來檢測白內障的早期症狀。隨著中國人口老齡化的出現,中國白內障患者人數預計將於2030年增至237.6百萬人。我們已於2021年4月提交白內障檢測SaMD的第二類醫療器械註冊證書申請。我們旨在向醫院的眼科、眼科專科醫院及社區診所營銷我們的白內障檢測SaMD。詳情請參閱「業務—我們的產品組合—用於檢測及診斷的SaMD—白內障檢測SaMD」。

其他用於檢測及診斷的SaMD

我們基於人工智能視網膜影像識別早期檢測、診斷及健康風險評估技術平台,正在開發其他五款用於檢測及輔助診斷的SaMD,檢測和診斷範圍涵蓋ICVD及ASCVD、妊娠期糖尿病視網膜病變、妊娠期高血壓性視網膜病變、顱內高壓相關視乳頭水腫視網膜病變及貧血症。我們計劃為我們的各檢測及診斷SaMD向相關部門申請單獨的醫療器械註冊證書。

根據我們的中國法律顧問意見,只要我們符合個人註冊證書上載列的產品規格並受適用法律法規(例如《醫療器械生產管理規範》及《醫療器械監督管理條例》)的監管,醫療機構(而非我們)將對自身的誤診或誤用承擔法律責任,因為我們的SaMD僅用於輔助診斷,協助醫生做出最終診斷,而不是直接由我們向患者出具診斷意見。經我們的中國法律顧問所確認,於往績記錄期間及直至最後實際可行日期,我們已遵守《醫療器械生產管理規範》及《醫療器械監督管理條例》。

健康風險評估解決方案

我們的健康風險評估解決方案旨在為用戶提供基本的健康評估,並實現對視網膜異常、視網膜血管異常、玻璃體異常、視網膜腫瘤、視神經病變、黃斑病變、先天性視網膜異常、心血管異常及貧血症等風險指標的檢測。我們健康風險評估解決方案的平均AUC為0.968,乃基於大規模真實世界用戶數據計算,其展現的準確度媲美真實世界醫學專家診斷所建立的金標準數據。我們的健康風險評估解決方案在適應症的檢測和診斷以及銷售及營銷策略方面與SaMD有所不同。根據我們的中國法律顧問意見,與我們用於檢測及診斷的SaMD不同,我們的健康風險評估解決方案並不視作醫療器械來進行監管,且在健康風險評估解決方案商業化之前,無需進行臨床試驗、臨床評估或獲得監管批准。於往績記錄期間,我們向包括體檢中心、社區診所、保險公司、視光中心及藥房在內的廣泛客戶銷售人工智能健康風險評估解決方案,且於截至2019年12月31日及2020年12月31日止年度以及截至2020年6月30日及2021年6月30日止六個月分別產生收入人民幣21.9百萬元、人民幣42.8百萬元、人民幣6.0百萬元及人民幣39.1百萬元。詳情請參閱「業務—我們的產品組合—健康風險評估解決方案」。

根據我們的中國法律顧問意見,我們不對客戶的誤用負責,因為我們的健康風險評估解決方案用於檢測在其覆蓋範圍內的疾病和病灶的相關風險指標。

獨有硬件設備

我們亦擁有三款自主研發的眼底相機(已獲得或預期獲得第二類醫療器械證書),該等設備與我們的輔助診斷SaMD和健康風險評估解決方案兼容,並有助於我們提供軟硬件結合的一體化醫療健康解決方案。此類硬件設備取得第二類醫療器械證書無需進行臨床試驗。詳情請參閱「業務—我們的產品組合—獨有硬件設備」。

資料來源: 鷹瞳科技-B (02251) 招股書 [公開發售日期 : 2021/10/26)
上市市場 主版
行業 生物科技
背景 H股
業務主要地區 N/A
公司資料
主要股東 張大磊及關連人士 (全部股本: 21.86%); (H股股本: 15.40%)
亞東北辰創業投資有限公司 (全部股本: 9.38%); (H股股本: 11.78%)
Mialkos Tomasz Jakub (全部股本: 9.29%); (H股股本: 18.02%)
平安科技(深圳)有限公司 (全部股本: 6.92%); (H股股本: 0.00%)
徐彥華及關連人士 (全部股本: 5.87%); (H股股本: 0.00%)
公司董事 張大磊 (主席兼總經理兼行政總裁兼執行董事)
王林 (執行董事)
和超 (執行董事)
秦勇 (執行董事)
黃彥林 (獨立非執行董事)
武陽豐 (獨立非執行董事)
吳浩然 (獨立非執行董事)
公司秘書 楊文婷
蘇麗珊
往來銀行
律師 凱易律師事務所
中倫律師事務所
核數師 安永會計師事務所
註冊辦事處 香港銅鑼灣希慎道三十三號利園一期十九樓一九零一室
股份過戶登記處 卓佳證券登記有限公司 [電話: (852) 2980-1333]
股份過戶登記處電話 (852) 2980-1333
公司網址 http://www.airdoc.com
電郵地址 [email protected]
電話號碼 (86 400) 100-3999
傳真號碼
 
網站地圖
支援電郵: [email protected]
阿斯達克網絡信息有限公司 (AASTOCKS.COM LIMITED) 版權所有,不得轉載
免責聲明
閣下明確同意使用本網站/應用程式的風險是由閣下個人承擔。

AASTOCKS.com Ltd、香港交易所資訊服務有限公司、中國投資信息有限公司、深圳證券信息有限公司、Nasdaq, Inc.、其控股公司及/或該等控股公司的任何附屬公司、或其資訊來源及/或其他第三方數據供應商均竭力確保所提供資訊的準確和可靠度,但不能保證其絕對準確和可靠,且亦不會承擔因任何不準確或遺漏而引起的任何損失或損害的責任(不管是否侵權法下的責任或合約責任又或其他責任)。

AASTOCKS.com Ltd、香港交易所資訊服務有限公司、中國投資信息有限公司、深圳證券信息有限公司、Nasdaq, Inc.、其控股公司及/或該等控股公司的任何附屬公司、或其資訊來源及/或其他第三方數據供應商均對資訊不作任何明示或隱含的要約、陳述或保證 (包括但不限於可銷售性及特殊用途合適性的資訊保證) 。

AASTOCKS.com Ltd、香港交易所資訊服務有限公司、中國投資信息有限公司、深圳證券信息有限公司、Nasdaq, Inc.、或其控股公司及/或該等控股公司的任何附屬公司、或其資訊來源及/或其他第三方數據供應商不會就任何原因導致的中斷、不準確、錯誤或遺漏或因此而造成的任何損害賠償(不論直接或間接、相應而生、懲罰性或懲戒性)對任何人承擔責任。

AASTOCKS.com Ltd不負責,亦不承擔任何由於不可抗力的事故或在AASTOCKS.com Ltd不可合理控制的情況下導致的損失或損害,如颱風、暴雨、其他自然災難、政府或有關機構的限制、騷動、戰爭、病毒爆發,網絡故障或電信故障,引致AASTOCKS.com Ltd不能履行協議內的責任或提供服務。

Morningstar 免責聲明:版權所有©2020 Morningstar,Inc。保留所有權利此處包含的資料,數據,分析和意見(“信息”):(1)包含Morningstar及其內容提供者的專營資料; (2)除特別授權外,不得複製或轉載; (3) 不構成投資建議; (4)僅供參考,(5)並未為所載資料的完整性、準確性及時間性作出保證。Morningstar對於閣下使用任何相關資料而作出的任何有關交易決定、傷害及其它損失均不承擔任何責任。 請在使用所有資料前作出核實,並且在諮詢專業投資顧問意見前勿作任何投資決定。 過往業績並不代表將來表現,任何投資項目的價值及所得收入皆可升可跌。

本網站/應用程式包含的內容和信息乃根據公開資料分析和演釋,該公開資料,乃從相信屬可靠之來源搜集,這些分析和信息並未經獨立核實和AASTOCKS.com Limited並不保證他們的準確性、完整性、實時性或者正確性。

在本網站/應用程式的資料、金融市場數據、報價、圖表、統計數據、匯率、新聞、研究、分析、購買或者出售評分、財金教學及其他資訊僅作參考使用,在根據資訊執行證券或任何交易前,應諮詢獨立專業意見,以核實定價資料或獲取更詳細的市場信息。AASTOCKS.com Limited不應被視為游說任何訂戶或訪客執行任何交易,閣下須為所有跟隨在本網站/應用程式的資料、評論和購買或出售評分執行的交易負責。

AASTOCKS.com Limited之信息服務基於「現況」及「現有」的基礎提供,網站/應用程式的信息和內容如有更改恕不另行通知。AASTOCKS.com Limited有權但無此義務,改善或更正在本網站/應用程式的任何部分之錯誤或疏漏。

用戶在沒有AASTOCKS.com Limited明確的書面同意情況下,不得以任何方式複製、傳播、出售、出版、廣播、公佈、傳遞資訊內容或者利用在本網站/應用程式的信息和內容作商業用途。

投資涉及風險。 閣下可自行决定利用本網站的財金教學作學術參考用途,但 AASTOCKS.com Limited不能並不會保證任何在本網站/應用程式現在或未來的購買或出售評論和訊息會否帶來贏利。過往之表現不一定反映未來之表現,AASTOCKS.com Limited不可能作出該保證及用戶不應該作出該假設。

AASTOCKS.com Limited也許連結訂戶或訪客至其有興趣的網站,但AASTOCKS.com Limited只提供此服務給訂戶或訪客並不為此安排負責。

AASTOCKS.com Limited對於任何包含於、經由、連結、下載或從任何與本網站/應用程式有關服務所獲得之資訊、內容或廣告,不聲明或保證其內容之正確性或可靠性。 對於閣下透過本網站/應用程式上之廣告、資訊或要約而展示、購買或取得之任何產品、資訊資料,本公司亦不負品質保證之責任。

AATV是AASTOCKS.com Limited旗下的視頻網站平台。

閣下確認:(i) AATV只為提供資訊,並不為了任何交易目的;(ii) AATV節目內容以及其提供的資料並不構成任何AASTOCKS為售賣任何證券作出招攬、提出要約、意見或推薦,或對任何證劵或投資的收益或是否合適提供法律、稅務、會計、或投資意見或服務;及(iii)AATV並非為任何人士或法律實體在其他司法管轄區或國家使用,而在當地可能因該使用或分發而違反當地法律或法規。

AATV中節目內容中的個人意見和觀點僅供參考及討論,亦並不代表AASTOCKS.com Limited的立場。投資者必須按其本身投資目標及財務狀況自行作出投資決定。AASTOCKS.com Limited不對以下任何情況對閣下或任何人直接或間接負責:(i)AATV的不准確性,錯誤或遺漏,包括但不限於報價和財務數據; (ii)AATV中節目傳輸的延遲,錯誤或中斷; (iii)閣下由AATV中節目內容招致任何損失。

我們保留權利不時更改本免責聲明並於本網站/應用程式刊登更新版本。閣下必須定期查閱於本網站/應用程式刊登的資訊,以確保您即時知悉任何有關的改動。 如閣下於本免責聲明更新後仍繼續使用本網站/應用程式,即代表閣下同意接受更改後的本免責聲明的約束。

本免責聲明應受中華人民共和國香港特別行政區(「香港」)法律管限。閣下同意接受香港法院的專屬司法管轄權管轄。

本免責聲明的中英原文如有任何岐異,一切以英文原文為準。

更新日期為: 2023年1月6日